hab da noch was neues gefunden...
wen es interessiert......
Neues Präparat zur assistierten Reproduktion von Ferring
Produktfamilie mit Bravelle komplett
Rechtzeitig zum 50. Geburtstag von
Ferring Deutschland kommt der
jüngste „Sprössling“ der Familie von
Medikamenten zur Sterilitätstherapie
auf den deutschen Markt: Bravelle®,
ein hochgereinigtes humanes FSH-
(Follikelstimulierendes Hormon) Präparat.
Bravelle® hat die gleiche pharmakologische
Wirksamkeit wie rekombinantes
FSH, ein vergleichbares
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungsspektrum.
Neben diesen Produkteigenschaften
ist jedoch der
Preis des Medikaments ein eindeutiger
Vorteil gegenüber rekombinantem
FSH.
Ferrings Produktportfolio zur Behandlung
des unerfüllten Kinderwunsches
beinhaltet ausschließlich humane,
körpereigene Gonadotropine zur
Ovulationsinduktion und zur kontrollierten
ovariellen Hyperstimulation:
Menogon® HP, das hochgereinigte humane
Menotropin und Choragon®, ein
humanes Choriongonadotropin. Mit
Bravelle® wird nun die bestehende
Produktpalette erweitert.
In den USA wurde Bravelle® seit der
Zulassung durch die FDA im Jahr 2002
bei mehr als 56.000 Patientinnen zur
Behandlung der Infertilität erfolgreich
angewendet. Das Präparat enthält 75
I.E. FSH und < 2% LH-Aktivität. Durch
einen komplexen Hochreinigungsprozess
und beständige Qualitätskontrollen
gewährleistet Ferring eine gleich
bleibend hohe Konsistenz des Präparates
von Charge zu Charge.
Die aktive Substanz von Bravelle®
ist hochgereinigtes humanes FSH in
Pulverform, das vor der Injektion aufgelöst
wird. Das Isoformenprofil des
humanen hochgereinigten FSH ist rekombinantem
FSH (recFSH) ähnlicher
als urinärem FSH. Die Halbwertszeit
von Bravelle® ist länger als bei
recFSH.
Die Kinderwunschpatientin kann
sich das Medikament selbst subkutan
spritzen. Die Injektionen sind schmerzarm.
Die Wirksamkeit und Sicherheit
von Bravelle® wurde in klinischen Studien
getestet. Es konnte gezeigt werden,
dass es rekombinanten FSH-Produkten
gleichwertig ist:
➤Es wurden mit Bravelle® ebenso viele
Oozyten gewonnen wie mit recFSH
bei vergleichbarer Nebenwirkungsrate1.
➤ Die Anzahl der Patientinnen mit einer
klinischen Schwangerschaft, einer
fortbestehenden Schwangerschaft und
der Geburt eines lebenden Kindes war
in der Bravelle®-Gruppe tendenziell
sogar höher als bei Frauen, die mit
recFSH behandelt wurden, allerdings
war dieser Unterschied nicht statistisch
signifikant2.
➤ Injektionen mit Bravelle® wurden
als weniger schmerzhaft empfunden
als recFSH-Injektionen2.
Die beiden Präparate Bravelle® und
Menogon® HP können problemlos
kombiniert oder nacheinander gegeben
werden. Dies ist bei der Durchführung
eines sogenannten Mischprotokolls
(bei dem FSH- und FSH/LHAktivitäten
kombiniert werden) sehr
vorteilhaft. Beide Produkte können in
der gleichen Spritze gelöst werden, ohne
dass es zu Veränderungen der Bioaktivität
der Komponenten kommt.
Einen weiteren Vorteil stellt der
Preis des Präparates dar. Die relative
Kosteneffektivität von Bravelle® ist
günstiger als die Vergleichstherapie
mit recFSH. Bei drei IVF-Zyklen betrug
die Kostenersparnis mehr als 2.000
US-Dollar3.
In Deutschland wird die Behandlung
mit dem hochgereinigten humanen
FSH-Produkt Bravelle® ebenfalls
deutlich günstiger sein als eine Therapie
mit rekombinantem FSH. Dies ist
ein wichtiger Faktor in Zeiten der Gesundheitsreform
und eines Eigenanteils
der Patientinnen an den entstehenden
Kosten von 50 Prozent. Berechnet
man die Medikamentenkosten
in einem Behandlungszyklus und vergleicht
diese, sind mit recFSH nur zwei
Behandlungszyklen möglich. Hingegen
können theoretisch drei Zyklen
mit vergleichbaren Kosten für die verwendeten
Medikamente durchgeführt
werden, wenn Bravelle® eingesetzt
wird. Bravelle® ist in Deutschland seit
dem 18. April 2006 verfügbar.
Literatur:
1 Dickey RP et al. Highly purified humanderived
follicle-stimulation hormone
(Bravelle®) has equivalent efficacy
to follitropinbeta (Follistim®) in
infertile women undergoing in vitro
fertilization. Repr Biol Endocrinol
2003;I:63
2 Dickey RP et al. Comparison of the
efficacy and safety of a highly purified
human follicle stimulating hormone
(Bravelle™) and recombinant
follitron-beta for in vitro fertilization:
a prospective randomized study. Fertil
Steril 2002;77:1202-08
3 Hatoum HT et al. A Markov model
of the costeffectiveness of human-derived
folliclestimulating hormone
(FSH) versus recombinant FSH using
comparative clinical trial. Fertil Steril
2005;83:804-7
Für Rückfragen und weitere Informationen:
Ferring Arzneimittel GmbH
Wittland 11, 24109 Kiel
Tel. +49-431-5852-0
Fax +49-431-5852-74
E-Mail:
info@ferring.com
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jetzt muß das eine eben ein ganz toller kämpfer sein!
